Hồ sơ công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe trong nước

Hồ sơ công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe trong nước – Đối với mỗi con người thì sức khỏe là quan trọng nhất, tuy nhiên việc không thể đáp ứng đầy đủ chất dinh dưỡng trong các khẩu phần ăn là câu chuyện thường thấy. Chính vì lẽ đó mà thực phẩm bảo vệ sức khỏe được ra đời để hỗ trợ cung cấp thêm các chất dinh dưỡng còn thiếu hụt.

Vậy để công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe trong nước thì cần chuẩn bị những nội dung gì? Nội dung bài viết dưới đây sẽ là những chia sẽ, kinh nghiệm của Ocean EEC trong hơn 16 năm hoạt động trong lĩnh vực. Rất mong nội dung dưới đây sẽ hữu ích đối vối bạn đọc và quý khách hàng.

Định nghĩa phân loại và các dạng bào chế của thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Theo quy định tại nghị định 15/2018/NĐ-CP thì thực phẩm bảo vệ sức khỏe được định nghĩa như sau: Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (Health Supplement hoặc Dietary Supplement) là những sản phẩm nhằm duy trì, tăng cường, cải thiện các chức năng của cơ thể con người, giảm nguy cơ mắc bệnh được dùng để bổ sung thêm vào chế độ ăn uống hàng ngày.

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe được phân loại thành các dạng sau phụ thuộc vào nguồn gốc của hoạt chất:

• Thực phẩm bảo vệ sức khỏe chứa vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzyme, probiotic và chất có hoạt tính sinh học khác;
• Thực phẩm bảo vệ sức khỏe chứa chất có nguồn gốc tự nhiên gồm động vật, khoáng vật và thực vật dưới dạng chiết xuất, phân lập, cô đặc và chuyển hóa;
• Thực phẩm bảo vệ sức khỏe chứa các nguồn tổng hợp của những thành phần trên.

Dạng bào chế: Thực phẩm bảo vệ sức khỏe được bào chế ở các dạng như viên nang, viên hoàn, viên nén, chế phẩm dạng cốm, bột, lỏng và các dạng bào chế khác và được phân liều (để sử dụng) thành các đơn vị liều nhỏ (ví dụ như viên nén, viên nang, túi cốm, dạng ống,…).

Hồ sơ công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe trong nước bao gồm:

1. Bản công bố sản phẩm theo mẫu ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP. Trên bản công bố có ghi rõ thông tin công bố là phù hợp theo bản tiêu chuẩn cơ sở của nhà sản xuất.
2. Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 hoặc phòng kiểm nghiệm được chỉ định gồm các chỉ tiêu an toàn của sản phẩm về ô nhiễm vi sinh và kim loại nặng (bản chính).
3. Tiêu chuẩn sản phẩm của nhà sản xuất có ghi rõ chỉ tiêu chất lượng để tạo nên công dụng sản phẩm, các chỉ tiêu an toàn của sản phẩm, quy cách đóng gói, dạng bào chế của sản phẩm (bản chính).
4. Nhãn sản phẩm hoặc nhãn dự kiến của sản phẩm được ghi theo quy định. Theo đó, nhãn sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe bắt buộc phải có các thông tin sau:

• • Định lượng;
  • Ngày sản xuất; Hạn sử dụng;
  • Thành phần và định lượng thành phần của sản phẩm;
  • Hướng dẫn sử dụng và bảo quản;
  • Công bố khuyến cáo về nguy cơ đối với sức khỏe và môi trường (nếu có);
  • Ghi rõ cụm từ: “Thực phẩm bảo vệ sức khỏe” và “Thực phẩm này không phải là thuốc, không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh“.

5. Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc tương đương (bản chính) của nhà sản xuất. Trên giấy chứng nhận GMP phải có dạng bào chế tương ứng với dạng bào chế của sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe cần công bố.
6. Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (có đóng dấu xác nhận của tổ chức, cá nhân công bố sản phẩm).

Nếu tài liệu bằng tiếng nước ngoài phải dược dịch thuật sang tiếng việt bởi cơ quan dịch thuật có thẩm quyền và được đóng dấu xác nhận của các nhân, tổ chức công bố sản phẩm.

Chú ý: Khi bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm được sử dụng để làm công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu;

7. Hợp đồng gia công sản phẩm trong trường hợp tổ chức, cá nhân công bố gia công sản xuất tại nhà máy được cấp giấy chứng nhận GMP.

Trường hợp sản phẩm có sự thay đổi về tên sản phẩm, xuất xứ, thành phần cấu tạo, công dụng và đối tượng sử dụng của sản phẩm thì tổ chức, cá nhân phải công bố lại sản phẩm. Các trường hợp có sự thay đổi khác, tổ chức, cá nhân thông báo bằng văn bản về nội dung thay đổi đến cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được sản xuất, kinh doanh sản phẩm ngay sau khi gửi thông báo.

Tạm kết

Nội dung trên đây là chia sẻ của Ocean EEC về “Hồ sơ công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe trong nước“, nếu quý khách hàng còn gặp khó khăn muốn được tư vấn thêm thì xin vui lòng liên hệ tới Hotline: 0903 481 181 để được chuyên viên tư vấn. Xin chân thành cảm ơn.

Tham khảo thêm:

• Dịch vụ công bố thực phẩm nhập khẩu