Công bố Mỹ phẩm Phấn phủ nhập khẩu

Công bố mỹ phẩm phấn phủ nhập khẩu là gì? Doanh nghiệp nhập khẩu phấn phủ (phấn nén, phấn phủ dạng bột) về Việt Nam kinh doanh có bắt buộc phải công bố không? Hồ sơ, thủ tục công bố thực hiện ở đâu, mất bao lâu? Ocean EEC sẽ giải đáp chi tiết toàn bộ quy định, hồ sơ và quy trình công bố phấn phủ nhập khẩu qua bài viết dưới đây.

1. Công bố mỹ phẩm phấn phủ nhập khẩu là gì?

Căn cứ Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm, công bố mỹ phẩm là thủ tục tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường phải thực hiện trước khi sản phẩm được lưu thông tại Việt Nam, nhằm cơ quan quản lý nhà nước xác nhận sản phẩm đáp ứng các yêu cầu về thành phần, công thức theo quy định. Phấn phủ (bao gồm phấn phủ dạng nén, phấn phủ dạng bột, phấn phủ kiềm dầu…) thuộc nhóm sản phẩm trang điểm — nằm trong danh mục sản phẩm mỹ phẩm theo Hiệp định về hệ thống hòa hợp ASEAN trong quản lý mỹ phẩm mà Việt Nam là thành viên, do đó bắt buộc phải công bố mỹ phẩm trước khi nhập khẩu, phân phối ra thị trường.

Với sản phẩm nhập khẩu, cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố là Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế (đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước, cơ quan tiếp nhận là Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất).

Hotline: 0903 481 181

2. Vì sao phấn phủ nhập khẩu bắt buộc phải công bố mỹ phẩm?

Thành phần trong phấn phủ (bột khoáng, chất tạo màu, chất bảo quản, chất chống nắng…) phải được đối chiếu với các Phụ lục quy định giới hạn nồng độ, hàm lượng chất cấm/chất hạn chế sử dụng trong mỹ phẩm theo Thông tư 06/2011/TT-BYT. Doanh nghiệp cần lưu ý:

• Thành phần công thức phải nằm trong danh mục được phép sử dụng, không chứa các chất bị cấm trong mỹ phẩm.
• Các chất tạo màu, chất bảo quản, chất chống tia UV (nếu phấn phủ có chỉ số chống nắng) phải đúng nồng độ giới hạn cho phép.
• Nếu chưa công bố mà đã nhập khẩu, phân phối, kinh doanh phấn phủ ra thị trường, doanh nghiệp có thể bị xử phạt vi phạm hành chính và buộc thu hồi sản phẩm.

3. Hồ sơ công bố phấn phủ nhập khẩu gồm những gì?

Theo quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT, hồ sơ công bố phấn phủ nhập khẩu bao gồm:

• Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (02 bản) theo mẫu quy định, kê khai đầy đủ thành phần công thức của phấn phủ;
• Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường tại Việt Nam;
• Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân tại Việt Nam phân phối sản phẩm — bản chính hoặc bản sao có chứng thực, đã hợp pháp hóa lãnh sự;
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS – Certificate of Free Sale) do cơ quan có thẩm quyền nước sản xuất cấp, còn hiệu lực, đã hợp pháp hóa lãnh sự (trừ trường hợp được miễn theo điều ước quốc tế).

4. Quy trình, thủ tục công bố phấn phủ nhập khẩu

• Rà soát công thức phấn phủ — đối chiếu thành phần với danh mục chất cấm/chất hạn chế sử dụng trong mỹ phẩm.
• Chuẩn bị hồ sơ — thu thập CFS, giấy ủy quyền từ nhà sản xuất nước ngoài, thực hiện hợp pháp hóa lãnh sự.
• Kê khai Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo đúng mẫu quy định.
• Nộp hồ sơ trực tuyến qua Cổng dịch vụ công của Bộ Y tế/Cục Quản lý Dược.
• Thẩm định hồ sơ và cấp số tiếp nhận Phiếu công bố — theo Thông tư 06/2011/TT-BYT, thời gian xử lý là 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ và lệ phí; nếu hồ sơ chưa đạt, cơ quan tiếp nhận sẽ có văn bản thông báo nội dung cần sửa đổi, bổ sung.
• Lưu hành phấn phủ ra thị trường sau khi có số tiếp nhận Phiếu công bố.

5. Thời hạn số tiếp nhận Phiếu công bố và việc gia hạn

Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp. Trước khi hết hạn, doanh nghiệp cần thực hiện lại thủ tục công bố nếu muốn tiếp tục lưu hành sản phẩm. Ngoài ra, nếu có bất kỳ thay đổi nào về công thức, nhà sản xuất, tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường,doanh nghiệp phải công bố lại hoặc công bố thay đổi/bổ sung theo quy định.

Nếu Quý khách hàng đang gặp khó khăn trong việc chuẩn bị hồ sơ, hợp pháp hóa lãnh sự CFS và giấy ủy quyền, hoặc cần rà soát công thức thành phần trước khi công bố, hãy liên hệ đến Ocean EEC để được tư vấn miễn phí.

6. Vì sao nên chọn dịch vụ công bố mỹ phẩm tại Ocean EEC?

• Rà soát công thức, tư vấn miễn phí trước khi triển khai hồ sơ, hạn chế tối đa rủi ro hồ sơ bị trả lại.
• Hỗ trợ trọn gói từ soạn hồ sơ, nộp trực tuyến đến theo dõi tiến độ tại Cục Quản lý Dược.
• Am hiểu quy định về danh mục chất cấm/chất hạn chế trong mỹ phẩm theo hệ thống hòa hợp ASEAN.

7. Câu hỏi thường gặp

Công bố phấn phủ nhập khẩu mất bao lâu?

• Theo quy định, thời gian thẩm định là 15 – 20 ngày làm việc. Trên thực tế, thời gian công bố còn phụ thuộc vào các giấy tờ như CFS, LOA…

Phấn phủ có bắt buộc công bố mỹ phẩm không?

• Có. Phấn phủ thuộc nhóm sản phẩm trang điểm trong danh mục mỹ phẩm, bắt buộc công bố trước khi nhập khẩu và lưu hành tại Việt Nam.

Không công bố mà vẫn nhập khẩu, kinh doanh phấn phủ thì có bị xử lý không?

• Có. Doanh nghiệp có thể bị xử phạt vi phạm hành chính, hình sự và buộc thu hồi sản phẩm khỏi thị trường.

CFS (Giấy chứng nhận lưu hành tự do) xin ở đâu?

• CFS do cơ quan có thẩm quyền tại quốc gia sản xuất phấn phủ cấp, sau đó phải được hợp pháp hóa lãnh sự trước khi đưa vào hồ sơ công bố.

Số tiếp nhận Phiếu công bố có thời hạn bao lâu?

• 05 năm kể từ ngày cấp. Doanh nghiệp cần công bố lại trước khi hết hạn nếu tiếp tục kinh doanh sản phẩm.

Hotline: 0903 481 181

Bài viết liên quan:

• Công bố mỹ phẩm trong nước là gì? Hồ sơ, thủ tục chi tiết