Thay đổi nội dung sau khi công bố mỹ phẩm

Thay đổi nội dung sau khi công bố sản phẩm mỹ phẩm – Số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm nhập khẩu có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp. Hết thời hạn 05 năm, tổ chức, cá nhân muốn tiếp tục đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông trên thị trường thì phải công bố lại trước khi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hết hạn và phải nộp lệ phí theo quy định.

Hotline: 0903 481 181

Thay đổi các nội dung sau khi công bố mỹ phẩm

Hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm

Phần 1. Tài liệu hành chính và tóm tắt về sản phẩm

– Tài liệu hành chính:

• Bản sao Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có số tiếp nhận của cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền (Đối với mỹ phẩm nhập khẩu công bố kể từ ngày 10/3/2008); Giấy phép công bố lưu hành mỹ phẩm(Đối với mỹ phẩm nhập khẩu được cấp số đăng ký lưu hành trước ngày 10/3/2008);
  
• Giấy uỷ quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm hoặc thư thoả thuận liên quan đến sản phẩm;
  
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do – CFS ;
  
• Các tài liệu hành chính có liên quan khác : Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;
  
• Các thành phần và tỷ lệ phần trăm của tất cả các thành phần trong công thức.

– Nhãn và thông tin sản phẩm:

• Nhãn sản phẩm;
  
• Tờ hướng dẫn sử dụng (nếu có).

– Đánh giá an toàn sản phẩm mỹ phẩm: Công bố an toàn (với ý kiến kết luận có chữ ký, tên và văn bằng chứng chỉ của đánh giá viên).

– Tóm tắt những tác dụng không mong muốn trên người (nếu có).

– Tài liệu thuyết minh tính năng, công dụng của sản phẩm mỹ phẩm (tóm tắt): Báo cáo về đánh giá tính năng, công dụng của sản phẩm dựa theo thành phần và kết quả thử nghiệm.

Phần 2. Chất lượng của nguyên liệu

• Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm của nguyên liệu. Đối với thành phần hương liệu, nêu rõ tên và mã số hương liệu, tên và địa chỉ nhà cung cấp, cam kết phù hợp với hướng dẫn của Hiệp hội Hương liệu Quốc tế (IFRA).
  
• Dữ liệu an toàn của nguyên liệu dựa trên thông tin từ nhà cung cấp, những dữ liệu đã được công bố hoặc báo cáo từ các Uỷ ban khoa học (ACSB, SCCP, CIR).

Phần 3. Chất lượng của thành phẩm

– Công thức của sản phẩm: Ghi tên đầy đủ các thành phần theo danh pháp quốc tế và tỷ lệ phần trăm của các thành phần trong công thức. Nêu rõ công dụng của từng thành phần nguyên liệu;

– Tiêu chuẩn và các phương pháp thử của thành phẩm:

• Các chỉ tiêu sử dụng kiểm tra giới hạn vi sinh trong thành phẩm;
  
• Các phương pháp thử tương ứng với tiêu chuẩn chất lượng để kiểm tra mức độ đạt;

– Báo cáo tóm tắt về độ ổn định của sản phẩm (cho sản phẩm có tuổi thọ dưới 30 tháng): Báo cáo và dữ liệu nghiên cứu độ ổn định hoặc đánh giá độ ổn định để thuyết minh cho hạn sử dụng của sản phẩm.

Phần 4. An toàn và hiệu quả

• Đánh giá tính an toàn: Báo cáo đánh giá về tính an toàn trên người của thành phẩm dựa theo thành phần trong công thức, cấu trúc hoá học của thành phần và ngưỡng gây hại (có tên và chữ ký của đánh giá viên);
  
• Sơ yếu lý lịch của đánh giá viên về tính an toàn của sản phẩm;
  
• Báo cáo mới nhất về tác dụng phụ hay tác dụng không mong muốn (nếu có), được cập nhật thường xuyên;
  
• Tài liệu thuyết minh tính năng, công dụng của sản phẩm công bố trên bao bì sản phẩm: Báo cáo đầy đủ về Đánh giá tính năng, công dụng của sản phẩm dựa theo thành phần và kết quả thử nghiệm (có tên và chữ ký của đánh giá viên).

Lưu ý: Phần 1 của Hồ sơ thông tin sản phẩm phải được xuất trình ngay cho cơ quan kiểm tra, thanh tra khi được yêu cầu;

Các phần 2, 3, 4 nếu chưa đầy đủ thì xuất trình trong vòng 15-60 ngày kể từ ngày kiểm tra theo yêu cầu của cơ quan chức năng.

Hiện nay về vấn đề sáp nhập tỉnh thành thì địa chỉ trên phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có phải làm thủ tục thay đổi không?

Việc thay đổi đăng ký kinh doanh do phân cấp chính quyền cấp 2 là không bắt buộc theo công văn 4370/BTC-DNTN, tuy nhiên doanh nghiệp vẫn cần thực hiện cập nhật địa chỉ trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm để đáp ứng điều kiện lưu hành và thực hiện các thủ tục pháp lý liên quan khác như quảng cáo mỹ phẩm, ra mắt sản phẩm mỹ phẩm trong hội nghị/hội thảo.

Xem thêm Hồ sơ công bố mỹ phẩm => : Công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu – Hồ sơ Khó

HOTLINE 0903 481 181
Email : luatsu@oceanlaw.vn