Công Bố Thực Phẩm Chăm Sóc Bảo Vệ Sức Khỏe

Thực phẩm chăm sóc bảo vệ sức khỏe ra đời với đúng như chức năng của nó. Mục đích nhằm cải thiện và cung cấp các dưỡng chất có lợi để bảo vệ sức khỏe khỏi các tác nhân từ môi trường.

Ngày nay, nhu cầu sử dụng các dòng sản phẩm này ngày càng cao nên kéo theo đó là các cá nhân, doanh nghiệp nắm bắt được tình hình, muốn đưa sản phẩm ra lưu hành và buôn bán trên thị trường. Vậy cách thức thực hiện công bố thực phẩm chăm sóc bảo vệ sức khỏe như thế nào thì ngay nội dung dưới đây sẽ là chia sẻ của Ocean EEC.

Cơ sở pháp lý

• Luật an toàn thực phẩm 2010;
• Nghị định 15/2018/NĐ-CP;
• Thông tư 43/2014/TT-BYT;
• Nghị định 155/2018/NĐ-CP.

Thủ tục công bố thực phẩm chăm sóc bảo vệ sức khỏe là gì?

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe là gì?

• Thực phẩm bảo vệ sức khỏe là những sản phẩm được dùng để bổ sung thêm vào chế độ ăn uống hàng ngày nhằm duy trì, tăng cường, cải thiện các bảo vệ sức khỏe của cơ thể con người, giảm nguy cơ mắc bệnh. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe chứa một hoặc nhiều chất hoặc hỗn hợp các chất sau:
  • Vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzyme, probiotic và chất có hoạt tính sinh học khác;
  • Chất có nguồn gốc tự nhiên, bao gồm động vật, khoáng vật và thực vật dưới dạng chiết xuất, phân lập, cô đặc và chuyển hóa;
  • Các nguồn tổng hợp của những thành phần đề cập tại điểm a và điểm b trên đây.
• Thực phẩm bảo vệ sức khỏe được trình bày ở dạng chế biến như viên nang, viên hoàn, viên nén, chế phẩm dạng cốm, bột, lỏng và các dạng bào chế khác và được phân liều (để sử dụng) thành các đơn vị liều nhỏ.

Thủ tục công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe là gì?

• Thủ tục công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe là thủ tục mà cá nhân kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải thực hiện để sản phẩm có thể lưu thông trên thị trường Việt Nam.
• Thực phẩm bảo vệ sức khỏe là một trong các sản phẩm phải thực hiện đăng ký bản công bố sản phẩm theo quy định tại Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, nên thủ tục công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe bản chất là thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm.

Khi nào phải thực hiện thủ tục công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe?

• Thực phẩm bảo vệ sức khỏe được sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu từ nước ngoài, trước khi được phép lưu hành ra thị trường thì cần làm thủ tục công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Điều kiện để thực hiện thủ tục công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Điều kiện của cơ sở:

• Tổ chức thực hiện thủ tục công bố phải có đăng ký kinh doanh, có ngành nghề sản xuất, kinh doanh thực phẩm.
• Cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải đảm bảo đạt cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm, cụ thể phải có một trong các chứng nhận sau: Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP).

Điều kiện của sản phẩm:

• Sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe nhập khẩu từ nước ngoài phải có giấy chứng nhận lưu hành tự do Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế do cơ quan nước xuất khẩu cấp để đảm bảo sản phẩm được lưu hành tự do tại thị trường nước xuất khẩu.
• Sản phẩm phải được kiểm tra chất lượng để đảm bảo phù hợp với chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế.

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe công bố trong nước và nhập khẩu cần chuẩn bị những gì?

Đối với trong nước:

• Đảo bảo cơ sở vật chất sản xuất, con người và môi trường.
• Giấy phép đăng ký kinh doanh trong đó có ngành nghề sản xuất.
• Có giấy phép công bố tiêu chuẩn sản phẩm, chỉ tiêu công bố, phiếu kiểm nghiệm, công dụng của sản phẩm.

Đối với thực phẩm nước ngoài:

• Được cơ quan có thẩm quyền ở nước sản xuất cho phép lưu hành tại nước đó.
• Lảm kiểm nghiệm sản phẩm, công bố tiêu chuẩn chất lượng trước khi nhập sản phẩm về Việt Nam.

Những tài liệu, hồ sơ cần chuẩn bị khi thực hiện công bố thực phẩm chăm sóc bảo vệ sức khỏe

• Giấy đăng ký kinh doanh.
• Chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất
• Mẫu, nhãn sản phẩm.
• CFS (giấy phép lưu hành tự do) đối với sản phẩm nhập khẩu.
• CA kết quả kiểm nghiệm trong vòng 12 tháng đối với sản phẩm nhập khẩu.

Quy trình thực hiện công bố thực bảo chăm sóc bảo vệ sức khỏe

1. Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp đến cơ quan tiếp nhận hồ sơ
2. Trong thời hạn 21 ngày làm việc, cơ quan tiếp nhận có trách nhiệm thẩm định hồ sơ và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm. Thời gian thẩm định hồ sơ tính từ thời điểm hồ sơ được nộp trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc theo dấu đến của cơ quan tiếp nhận (trong trường hợp nộp hồ sơ qua đường bưu điện hoặc nộp hồ sơ trực tiếp).
3. Trong trường hợp không đồng ý với hồ sơ công bố sản phẩm của tổ chức, cá nhân hoặc yêu cầu sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản nêu rõ lý do và căn cứ pháp lý của việc yêu cầu. Cơ quan tiếp nhận hồ sơ chỉ được yêu cầu sửa đổi, bổ sung 01 lần.
4. Trong thời hạn 07 ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thẩm định hồ sơ và có văn bản trả lời. Sau 90 ngày làm việc kể từ khi có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu tổ chức, cá nhân không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ không còn giá trị.
5. Trường hợp sản phẩm có sự thay đổi về tên sản phẩm, xuất xứ, thành phần cấu tạo thì tổ chức, cá nhân phải công bố lại sản phẩm. Các trường hợp có sự thay đổi khác, tổ chức, cá nhân thông báo bằng văn bản về nội dung thay đổi đến cơ quan tiếp nhận hồ sơ quy định tại khoản 1 Điều này và được sản xuất, kinh doanh sản phẩm ngay sau khi gửi thông báo.
6. Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh sản phẩm có trách nhiệm nộp phí thẩm định hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm theo quy định của pháp luật về phí và lệ phí.

Thẩm quyền: Cục An toàn thực phẩm  (Bộ Y tế).

Thời gian: 20-27 ngày làm việc kể từ ngày cơ quan nhà nước tiếp nhận hồ sơ.

• Tư vấn toàn diện các vấn đề pháp lý, khía cạnh liên quan.
• Kiểm tra, đánh gái tính hợp lệ giấy tờ mà khách hàng cung cấp.
• Sửa đổi, bổ sung tài liệu không chính xác theo yêu cầu của pháp luật hiện hành.
• Xây dựng chỉ tiêu kiểm nghiệm. Hỗ trợ khách hàng đưa sản phẩm đi kiểm nghiệp.
• Hoàn thiện hồ sơ công bố tiến hành nộp hồ sơ tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
• Theo dõi hồ sơ, giải quyết vấn đề phát sinh (nếu có).
• Nhận kết quả và bàn giao lại cho khách hàng.

Lời kết

Trên đây là những chia sẻ của Ocean EEC về “Công bố thực phẩm chăm sóc bảo vệ sức khỏe“. Rất mong những nội dung chúng tôi chia sẻ sẽ giúp đỡ và giải đáp được những thắc mắc của quý khách hàng. Nếu quý khách hàng còn vướng mắc, xin vui lòng liên hệ tới Ocean EEC theo Hotline: 0903 481 181 hoặc contact@oceaneec.vn để được tư vấn.

Tham khảo thêm:

• Công bố thực phẩm chức năng