Xin giấy chứng nhận CFS cho que thử thai
Que thử thai được xem là trang thiết bị y tế (thường thuộc loại B, C, D tùy theo phân loại cụ thể), do đó thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS – Certificate of Free Sale) sẽ áp dụng theo quy định dành cho trang thiết bị y tế xuất […]
Que thử thai được xem là trang thiết bị y tế (thường thuộc loại B, C, D tùy theo phân loại cụ thể), do đó thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS – Certificate of Free Sale) sẽ áp dụng theo quy định dành cho trang thiết bị y tế xuất khẩu.
Cơ quan cấp và Điều kiện cấp giấy phép lưu hành tự do CFS
1. Cơ quan có thẩm quyền
- Bộ Y tế (Cục Cơ sở Hạ tầng và Trang thiết bị Y tế hoặc Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế, tùy thời điểm và phân cấp cụ thể) là cơ quan có thẩm quyền cấp CFS cho trang thiết bị y tế xuất khẩu.
2. Điều kiện được cấp CFS
Để được Bộ Y tế cấp CFS, trang thiết bị y tế (que thử thai) phải đáp ứng các điều kiện sau:
- Đã có số đăng ký lưu hành (đã được cấp số lưu hành hoặc đã được công bố tiêu chuẩn áp dụng) tại Việt Nam.
- Được sản xuất tại cơ sở sản xuất đã được cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 (đối với trang thiết bị y tế).
- Phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật quốc gia hoặc tiêu chuẩn mà nhà sản xuất công bố áp dụng.
- Có yêu cầu của thương nhân xuất khẩu về việc cấp CFS.
HOTLINE: 0903 481 181
Hồ sơ đề nghị cấp CFS cho que thử thai
Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho trang thiết bị y tế bao gồm các giấy tờ sau:
- Văn bản đề nghị cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (theo mẫu quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định hoặc Thông tư hướng dẫn mới nhất của Bộ Y tế). Trong văn bản cần ghi rõ tên hàng hóa, số đăng ký lưu hành, mã HS, nước nhập khẩu.
- Bản sao giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp của thương nhân.
- Bản sao Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
- Các giấy tờ liên quan khác.
Quy trình thực hiện xin CFS
Thủ tục xin chứng nhận lưu hành tự do cho que thử thai được thực hiện theo các bước sau:
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ
- Doanh nghiệp chuẩn bị đầy đủ 01 bộ hồ sơ theo quy định với trang thiết bị y tế B, C, D.
Bước 2: Nộp hồ sơ
- Doanh nghiệp nộp hồ sơ trực tuyến qua hệ thống dịch vụ công của Bộ Y tế (ví dụ: Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế/Cục Cơ sở Hạ tầng và Trang thiết bị Y tế – Bộ Y tế).
Bước 3: Tiếp nhận và xử lý hồ sơ
- Cơ quan tiếp nhận kiểm tra tính đầy đủ và hợp lệ của hồ sơ:
- Trường hợp hồ sơ đầy đủ và hợp lệ: Cơ quan có thẩm quyền cấp CFS.
- Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ/hợp lệ: Cơ quan cấp CFS có văn bản thông báo và đề nghị bổ sung, sửa đổi.
Bước 4: Nhận kết quả
- Trong thời hạn không quá 05 ngày làm việc kể từ thời điểm nhận được hồ sơ đầy đủ và hợp lệ, Bộ Y tế sẽ cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do cho tổ chức đề nghị.
- Thời gian giải quyết có thể kéo dài hơn nếu hồ sơ chưa đầy đủ hoặc cần giải trình.
- Trường hợp không cấp CFS, cơ quan cấp CFS có văn bản trả lời nêu rõ lý do.
Thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do cho que thử thai giúp doanh nghiệp đảm bảo quyền xuất khẩu và chứng minh sản phẩm được lưu hành hợp pháp tại nước xuất xứ. Hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo quy định của Bộ Y tế không chỉ tạo thuận lợi cho việc thông quan và kinh doanh quốc tế mà còn nâng cao uy tín và độ tin cậy của sản phẩm trên thị trường. Hotline tư vấn miễn phí: 0903 481 181.
| ✅ Dịch vụ thành lập công ty | ⭐ Ocean EEC là đơn vị tư vấn chuyên nghiệp trong lĩnh vực Doanh Nghiệp với 16 năm kinh nghiệm, Tận Tâm – Trách Nhiệm. |
| ✅ Tư vấn đầu tư | ⭐ Là đơn vị tư vấn lĩnh vực Đầu Tư có uy tín tại Việt Nam, Ocean EEC hiểu được rằng Quý khách hàng cần gì, những khó khăn gặp phải…; |
| ✅ Sở hữu trí tuệ | ⭐ Chúng tôi – Ocean EEC tổ chức đại diện nhánh 106 của Cục Sở hữu Trí Tuệ Việt Nam sẽ giúp Quý khách hàng gia hạn Văn bằng bảo hộ với thủ tục nhanh ngọn và hiệu quả. |
| ✅ Công bố sản phẩm | ⭐ Một trong những thế mạnh phải kể đến tại Ocean EEC là dịch vụ Công bố sản phẩm. Với nhiều tập đoàn lớn lựa chọn chúng tôi là đối tác lâu dài. |
| ✅ Giấy phép con | ⭐ Chúng tôi luôn sẵn sàng đồng hành cùng Quý Khách hàng với kinh nghiệm vốn có sẽ hỗ trợ xin Giấy phép con nhanh trọn gói, tiết kiệm thời gian – chi phí. |
| ✅ Tư vấn thường xuyên | ⭐ Ocean EEC có đội ngũ luật sư giỏi, chuyên môn cao mọi khó khăn của khách hàng sẽ được giải quyết triệt để, nhanh chóng, cung cấp văn bản pháp luật miễn phí. |
OCEAN EEC
Bạn vui lòng để lại số điện thoại, chuyên viên tư vấn sẽ liên hệ với bạn
BÀI VIẾT LIÊN QUAN
Bản tiêu chuẩn sản phẩm (SPEC) là gì?
Bản tiêu chuẩn sản phẩm (SPEC – Product Specification) là tài liệu kỹ thuật được nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm xây dựng nhằm quy định các yêu cầu mà sản phẩm phải đáp ứng về thành phần, chất lượng, an toàn và các đặc tính kỹ thuật khác. Đối với thực...
Giấy ủy quyền công bố mỹ phẩm: Quy định và hồ sơ
Đối với mỹ phẩm nhập khẩu hoặc mỹ phẩm sản xuất trong nước nhưng đơn vị đứng tên công bố không phải là nhà sản xuất, Giấy ủy quyền LOA là một trong những tài liệu quan trọng trong hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm. Thông qua giấy ủy quyền, nhà sản xuất...
Thủ Tục Đăng Ký Thuốc Bảo Vệ Thực Vật
Thuốc bảo vệ thực vật là nhóm sản phẩm chịu sự quản lý chặt chẽ của cơ quan nhà nước trước khi được phép lưu hành và sử dụng tại Việt Nam. Đối với các sản phẩm thuốc bảo vệ thực vật mới, tổ chức, cá nhân không thể tự đưa sản phẩm ra thị...
Ngày nay, trên thị trường đã xuất hiện rất nhiều sản phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng nhằm bảo vệ người tiêu dùng khỏi sự xâm nhập và tấn công của các loại vi khuẩn, côn trùng. Việc sản xuất, nhập khẩu và lưu hành các sản phẩm đuổi muỗi, xịt côn trùng trong thị...
Công bố mỹ phẩm nhập khẩu: Hồ sơ, thủ tục 2026
Mỹ phẩm nhập khẩu chỉ được đưa ra lưu thông tại Việt Nam sau khi tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Hồ sơ thường tập trung vào Phiếu công bố, giấy ủy quyền, CFS hoặc tài liệu thay...
Điều kiện xin giấy phép kinh doanh hóa chất
Hóa chất là ngành nghề kinh doanh có điều kiện, chịu sự quản lý chặt chẽ của Nhà nước do liên quan trực tiếp đến an toàn con người, phòng chống cháy nổ và bảo vệ môi trường. Bài viết dưới đây tổng hợp căn cứ pháp lý, điều kiện, hồ sơ và trình tự...
Công bố Mỹ phẩm Phấn phủ nhập khẩu
Công bố mỹ phẩm phấn phủ nhập khẩu là gì? Doanh nghiệp nhập khẩu phấn phủ (phấn nén, phấn phủ dạng bột) về Việt Nam kinh doanh có bắt buộc phải công bố không? Hồ sơ, thủ tục công bố thực hiện ở đâu, mất bao lâu? Ocean EEC sẽ giải đáp chi tiết toàn bộ quy định, hồ sơ và quy trình công bố phấn phủ nhập khẩu qua bài viết dưới đây....
Dịch vụ xin cấp chứng nhận ISO 13485
Trong lĩnh vực trang thiết bị y tế, chất lượng sản phẩm và việc tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế là yếu tố quyết định năng lực cạnh tranh của doanh nghiệp. ISO 13485:2016 là tiêu chuẩn quốc tế về hệ thống quản lý chất lượng dành riêng cho ngành trang thiết bị y...
Tiêu chuẩn vệ sinh an toàn thực phẩm
Tiêu chuẩn vệ sinh an toàn thực phẩm được người tiêu dùng quan tâm hiện nay. Do nhiều cơ sở kinh doanh sử dụng các hóa chất độc hại trong quy trình chế biến, ảnh hưởng đến sức khỏe của cộng đồng. Chính vì thế Nhà nước ta đã đưa ra những quy định và...
Thủ tục công bố thực phẩm bổ sung whey
Thực phẩm bổ sung Whey Protein chắc hẳn không còn quá xa lạ, đặc biệt là đối với những người thường xuyên vận động thể dục thể thao bộ môn thể hình (Gym). Nhiều cá nhân, tổ chức hoặc trung tâm tập thể hình nhận thấy dòng sản phẩm thực phẩm bổ sung này đem...
Bài viết mới nhất
Bản tiêu chuẩn sản phẩm (SPEC) là gì?
Bản tiêu chuẩn sản phẩm (SPEC – Product Specification) là tài...
Giấy ủy quyền công bố mỹ phẩm: Quy định và hồ sơ
Đối với mỹ phẩm nhập khẩu hoặc mỹ phẩm sản xuất...
Thủ Tục Đăng Ký Thuốc Bảo Vệ Thực Vật
Thuốc bảo vệ thực vật là nhóm sản phẩm chịu sự quản...
Ngày nay, trên thị trường đã xuất hiện rất nhiều sản...
Công bố mỹ phẩm nhập khẩu: Hồ sơ, thủ tục 2026
Mỹ phẩm nhập khẩu chỉ được đưa ra lưu thông tại Việt...
Tư vấn miễn phí
