Thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc theo Thông tư 06/2017/TT-BYT
Thông tư số 06/2017/TT-BYT ngày 03 tháng 5 năm 2017 của Bộ Y tế ban hành “Danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc“. Danh mục này liệt kê 111 loại thuốc và nguyên liệu được coi là độc, cần được quản lý và sử dụng cẩn trọng trong lĩnh vực y tế. […]
Thông tư số 06/2017/TT-BYT ngày 03 tháng 5 năm 2017 của Bộ Y tế ban hành “Danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc“. Danh mục này liệt kê 111 loại thuốc và nguyên liệu được coi là độc, cần được quản lý và sử dụng cẩn trọng trong lĩnh vực y tế. Các tiêu chí để xác định một chất vào danh mục này bao gồm: khả năng gây ung thư, gây dị tật bào thai hoặc trẻ sơ sinh, độc tính đối với sự phát triển, độc tính đối với sinh sản, độc tính với cơ quan ở liều thấp, và khả năng gây đột biến gen.
Danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc:
Thuốc độc:
- Nhóm thuốc độc bảng A:
- Các chất có độc tính rất cao, chỉ được sử dụng trong y tế dưới sự kiểm soát nghiêm ngặt.
- Ví dụ:
- Digoxin
- Digitoxin
- Strychnine
- Colchicine
- Nicotine (trong một số trường hợp)
- Atropine (liều cao)
- Epinephrine (liều cao)
- Warfarin (liều cao).
- Nhóm thuốc độc bảng B:
- Các chất có độc tính cao nhưng thấp hơn so với bảng A.
- Ví dụ:
- Chloramphenicol
- Tetracycline
- Phenobarbital
- Theophylline
- Aminophylline
- Metformin (liều cao)
- Paracetamol (liều cao).
Nguyên liệu độc làm thuốc:
- Các nguyên liệu có độc tính cao được sử dụng để sản xuất thuốc, cần được kiểm soát chặt chẽ.
- Ví dụ:
- Arsenic trioxide (As2O3)
- Mercury chloride (HgCl2)
- Lead acetate (Pb(C2H3O2)2)
- Potassium cyanide (KCN)
- Sodium cyanide (NaCN)
- Formaldehyde
- Phenol
- Chloroform.
Quy định quản lý:
- Sản xuất và nhập khẩu:
- Chỉ các cơ sở được cấp phép mới được phép sản xuất, nhập khẩu thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc.
- Phải tuân thủ các quy định về an toàn và bảo quản.
- Bảo quản và phân phối:
- Thuốc độc và nguyên liệu độc phải được bảo quản trong điều kiện đặc biệt, tránh tiếp xúc với môi trường và con người.
- Phải có nhãn mác rõ ràng, ghi chú “Thuốc độc” hoặc “Nguyên liệu độc”.
- Sử dụng:
- Chỉ được sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ hoặc người có chuyên môn.
- Phải tuân thủ liều lượng và hướng dẫn sử dụng.
- Ghi chép và báo cáo:
- Các cơ sở sản xuất, phân phối phải ghi chép đầy đủ và báo cáo định kỳ với cơ quan quản lý.
Lưu ý:
- Danh sách trên chỉ mang tính chất tham khảo. Để biết chi tiết đầy đủ, bạn nên tham khảo trực tiếp Thông tư 06/2017/TT-BYT hoặc liên hệ với cơ quan y tế có thẩm quyền.
- Việc quản lý và sử dụng các chất này phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về kinh doanh, ghi nhãn, kê đơn, cấp phát, pha chế, bảo quản, sử dụng, thanh tra, kiểm tra và xử lý vi phạm theo hướng dẫn của Bộ Y tế.
Mọi thông tin liên quan đến thực phẩm quý khách hàng vui lòng liên hệ trực tiếp qua Hotline 0903 481 181 để được hỗ trợ tốt nhất.
| ✅ Dịch vụ thành lập công ty | ⭐ Ocean EEC là đơn vị tư vấn chuyên nghiệp trong lĩnh vực Doanh Nghiệp với 16 năm kinh nghiệm, Tận Tâm – Trách Nhiệm. |
| ✅ Tư vấn đầu tư | ⭐ Là đơn vị tư vấn lĩnh vực Đầu Tư có uy tín tại Việt Nam, Ocean EEC hiểu được rằng Quý khách hàng cần gì, những khó khăn gặp phải…; |
| ✅ Sở hữu trí tuệ | ⭐ Chúng tôi – Ocean EEC tổ chức đại diện nhánh 106 của Cục Sở hữu Trí Tuệ Việt Nam sẽ giúp Quý khách hàng gia hạn Văn bằng bảo hộ với thủ tục nhanh ngọn và hiệu quả. |
| ✅ Công bố sản phẩm | ⭐ Một trong những thế mạnh phải kể đến tại Ocean EEC là dịch vụ Công bố sản phẩm. Với nhiều tập đoàn lớn lựa chọn chúng tôi là đối tác lâu dài. |
| ✅ Giấy phép con | ⭐ Chúng tôi luôn sẵn sàng đồng hành cùng Quý Khách hàng với kinh nghiệm vốn có sẽ hỗ trợ xin Giấy phép con nhanh trọn gói, tiết kiệm thời gian – chi phí. |
| ✅ Tư vấn thường xuyên | ⭐ Ocean EEC có đội ngũ luật sư giỏi, chuyên môn cao mọi khó khăn của khách hàng sẽ được giải quyết triệt để, nhanh chóng, cung cấp văn bản pháp luật miễn phí. |
OCEAN EEC
Bạn vui lòng để lại số điện thoại, chuyên viên tư vấn sẽ liên hệ với bạn
BÀI VIẾT LIÊN QUAN
Bản tiêu chuẩn sản phẩm (SPEC) là gì?
Bản tiêu chuẩn sản phẩm (SPEC – Product Specification) là tài liệu kỹ thuật được nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm xây dựng nhằm quy định các yêu cầu mà sản phẩm phải đáp ứng về thành phần, chất lượng, an toàn và các đặc tính kỹ thuật khác. Đối với thực...
Giấy ủy quyền công bố mỹ phẩm: Quy định và hồ sơ
Đối với mỹ phẩm nhập khẩu hoặc mỹ phẩm sản xuất trong nước nhưng đơn vị đứng tên công bố không phải là nhà sản xuất, Giấy ủy quyền LOA là một trong những tài liệu quan trọng trong hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm. Thông qua giấy ủy quyền, nhà sản xuất...
Thủ Tục Đăng Ký Thuốc Bảo Vệ Thực Vật
Thuốc bảo vệ thực vật là nhóm sản phẩm chịu sự quản lý chặt chẽ của cơ quan nhà nước trước khi được phép lưu hành và sử dụng tại Việt Nam. Đối với các sản phẩm thuốc bảo vệ thực vật mới, tổ chức, cá nhân không thể tự đưa sản phẩm ra thị...
Ngày nay, trên thị trường đã xuất hiện rất nhiều sản phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng nhằm bảo vệ người tiêu dùng khỏi sự xâm nhập và tấn công của các loại vi khuẩn, côn trùng. Việc sản xuất, nhập khẩu và lưu hành các sản phẩm đuổi muỗi, xịt côn trùng trong thị...
Công bố mỹ phẩm nhập khẩu: Hồ sơ, thủ tục 2026
Mỹ phẩm nhập khẩu chỉ được đưa ra lưu thông tại Việt Nam sau khi tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Hồ sơ thường tập trung vào Phiếu công bố, giấy ủy quyền, CFS hoặc tài liệu thay...
Điều kiện xin giấy phép kinh doanh hóa chất
Hóa chất là ngành nghề kinh doanh có điều kiện, chịu sự quản lý chặt chẽ của Nhà nước do liên quan trực tiếp đến an toàn con người, phòng chống cháy nổ và bảo vệ môi trường. Bài viết dưới đây tổng hợp căn cứ pháp lý, điều kiện, hồ sơ và trình tự...
Công bố Mỹ phẩm Phấn phủ nhập khẩu
Công bố mỹ phẩm phấn phủ nhập khẩu là gì? Doanh nghiệp nhập khẩu phấn phủ (phấn nén, phấn phủ dạng bột) về Việt Nam kinh doanh có bắt buộc phải công bố không? Hồ sơ, thủ tục công bố thực hiện ở đâu, mất bao lâu? Ocean EEC sẽ giải đáp chi tiết toàn bộ quy định, hồ sơ và quy trình công bố phấn phủ nhập khẩu qua bài viết dưới đây....
Dịch vụ xin cấp chứng nhận ISO 13485
Trong lĩnh vực trang thiết bị y tế, chất lượng sản phẩm và việc tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế là yếu tố quyết định năng lực cạnh tranh của doanh nghiệp. ISO 13485:2016 là tiêu chuẩn quốc tế về hệ thống quản lý chất lượng dành riêng cho ngành trang thiết bị y...
Tiêu chuẩn vệ sinh an toàn thực phẩm
Tiêu chuẩn vệ sinh an toàn thực phẩm được người tiêu dùng quan tâm hiện nay. Do nhiều cơ sở kinh doanh sử dụng các hóa chất độc hại trong quy trình chế biến, ảnh hưởng đến sức khỏe của cộng đồng. Chính vì thế Nhà nước ta đã đưa ra những quy định và...
Thủ tục công bố thực phẩm bổ sung whey
Thực phẩm bổ sung Whey Protein chắc hẳn không còn quá xa lạ, đặc biệt là đối với những người thường xuyên vận động thể dục thể thao bộ môn thể hình (Gym). Nhiều cá nhân, tổ chức hoặc trung tâm tập thể hình nhận thấy dòng sản phẩm thực phẩm bổ sung này đem...
Bài viết mới nhất
Bản tiêu chuẩn sản phẩm (SPEC) là gì?
Bản tiêu chuẩn sản phẩm (SPEC – Product Specification) là tài...
Thủ tục công bố thực phẩm bổ sung whey
Thực phẩm bổ sung Whey Protein chắc hẳn không còn quá xa...
Yến sào là một loại thực phẩm cung cấp rất nhiều loại...
Công bố thực phẩm sản xuất trong nước
Công bố hợp quy hay công bố phù hợp quy định vệ sinh an...
Thủ tục công bố thực phẩm nhập khẩu
Ocean EEC công ty luật uy tín với đội ngũ nhân viên giàu kinh...
Tư vấn miễn phí
