Công bố mỹ phẩm nhập khẩu từ nước Cộng hoà Séc

Công bố mỹ phẩm nhập khẩu từ nước Cộng hòa Séc là thủ tục không thể thiếu để đưa mỹ phẩm ra lưu thông hợp pháp trên thị trường. Vậy nếu không thực hiện thủ tục này sẽ bị xử phạt như thế nào? Oceanlaw sẽ giúp quý khách hàng giải đáp trong bài viết sau đây.

Sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu từ Cộng hòa Séc đang ngày càng chiếm lĩnh thị trường tiêu thụ tại Việt Nam. Khi nhập khẩu mỹ phẩm về các doanh nghiệp cần tiến hành thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu.

Đây là thủ tục mang tính bắt buộc, yêu cầu mọi tổ chức, doanh nghiệp phải tiến hành trước khi thực hiện hoạt động kinh doanh buôn bán. Trường hợp cố tình không thực hiện công bố mỹ phẩm nhập khẩu từ nước Cộng hòa Séc sẽ bị xử phạt theo quy định.

Công bố mỹ phẩm là gì?

Công bố mỹ phẩm là thủ tục hành chính được doanh nghiệp thực hiện tại cơ quan quản lý mỹ phẩm để được cấp phiếu công bố mỹ phẩm trước khi lưu hành mỹ phẩm ra ngoài thị trường.

Không công bố mỹ phẩm nhập khẩu từ Cộng hòa Séc bị xử phạt thế nào?

Theo quy định của Thông tư 06/2011/TT-BYT thì công bố mỹ phẩm là việc làm bắt buộc các chủ thể lưu thông mỹ phẩm phải thực hiện. Vậy, không thực hiện công bố mỹ phẩm sẽ bị xử phạt như thế nào?

Các chủ thể có chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm lưu thông trên thị trường không thực hiện công bố mỹ phẩm sẽ bị phạt từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng (Điểm b Khoản 1 Điều 48 Nghị định 176/2013/NĐ-CP).

Nếu các chủ thể có trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm lưu thông trên thị trường có thực hiện công bố mỹ phẩm nhưng kê khai không trung thực các nội dung cam kết trong phiếu công bố mỹ phẩm thì cũng bị phạt từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng (Điểm a Khoản 1 Điều 48 Nghị định 176/2013/NĐ-CP).

Ngoài ra, các chủ thể bị phạt tiền khi thực hiện các hành vi sau đây:

• Thay đổi nội dung sau khi công bố sản phẩm mỹ phẩm nhưng chưa được chấp nhận của cơ quan có thẩm quyền;
• Kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được duyệt.

Hồ sơ công bố mỹ phẩm được nhập khẩu từ Công hòa Séc gồm những gì?

1. Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (02 bản) kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố).

2. Bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam (áp dụng đối với mỹ phẩm nhập khẩu và mỹ phẩm sản xuất trong nước mà tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất).

• Đối với sản phẩm nhập khẩu thì Giấy ủy quyền phải là bản có chứng thực chữ ký và được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên.

3. Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu.

4. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh doanh nghiệp chịu trách nhiệm nhập khẩu, công bố sản phẩm.

Thủ tục tiếp nhận và giải quyết hồ sơ

Thủ tục tiếp nhận:

Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm được làm thành 01 bộ, nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện tới cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền sau:

1. Đối với mỹ phẩm nhập khẩu: Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Cục Quản lý dược – Bộ Y tế.
2. Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước: Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất. Sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất, đóng gói từ bán thành phẩm nhập khẩu được coi như sản phẩm sản xuất trong nước.
3. Đối với mỹ phẩm kinh doanh trong phạm vi Khu thương mại công nghiệp thuộc Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài, tỉnh Tây Ninh thực hiện công bố tại Ban Quản lý Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài; mỹ phẩm kinh doanh trong phạm vi Khu kinh tế – thương mại đặc biệt Lao Bảo, tỉnh Quảng Trị thực hiện công bố tại Ban Quản lý Khu kinh tế tỉnh Quảng Trị.

Việc đưa mỹ phẩm từ Khu thương mại công nghiệp thuộc Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài, tỉnh Tây Ninh vào các khu chức năng khác trong Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài, tỉnh Tây Ninh hoặc đưa vào thị trường nội địa để kinh doanh; đưa mỹ phẩm từ Khu Kinh tế – Thương mại đặc biệt Lao Bảo, tỉnh Quảng Trị vào thị trường nội địa để kinh doanh phải thực hiện công bố tại Cục Quản lý dược – Bộ Y tế theo quy định của Thông tư này (tổ chức, cá nhân đứng tên công bố sản phẩm mỹ phẩm phải có chức năng kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam và nằm ngoài 2 khu này).

Giải quyết hồ sơ

Giải quyết hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm:

1. Trong vòng 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và lệ phí công bố theo quy định, cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
2. Trường hợp hồ sơ công bố chưa đáp ứng theo quy định của Thông tư này thì trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thông báo bằng văn bản cho tổ chức, cá nhân công bố biết các nội dung chưa đáp ứng để sửa đổi, bổ sung hồ sơ (nêu cụ thể các nội dung chưa đáp ứng).

Hồ sơ bổ sung của đơn vị gồm:

• Văn bản giải trình về việc sửa đổi, bổ sung của tổ chức, cá nhân đứng tên công bố;
• Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố) hoặc tài liệu khác được sửa đổi, bổ sung;

Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ bổ sung đáp ứng theo quy định của Thông tư này, cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng theo quy định của Thông tư này thì trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thông báo bằng văn bản không cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm cho sản phẩm này.

Trong thời gian 03 tháng kể từ ngày ban hành văn bản thông báo theo quy định tại điểm b khoản này, nếu cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền không nhận được hồ sơ bổ sung của tổ chức, cá nhân đứng tên công bố thì hồ sơ công bố không còn giá trị. Trong trường hợp này, nếu tổ chức, cá nhân muốn tiếp tục công bố thì phải nộp hồ sơ mới và nộp lệ phí mới theo quy định.

Tạm kết

Trên đây là những chia sẻ của Oceanlaw về “Công bố mỹ phẩm nhập khẩu từ Cộng Hoà Séc“, nếu quý khách hàng còn gặp khó khăn, thắc mắc gì thêm thì xin vui lòng liên hệ tới Hotline 0903 481 181.