Xin giấy chứng nhận CFS cho que thử thai
Que thử thai được xem là trang thiết bị y tế (thường thuộc loại B, C, D tùy theo phân loại cụ thể), do đó thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS – Certificate of Free Sale) sẽ áp dụng theo quy định dành cho trang thiết bị y tế xuất […]
Que thử thai được xem là trang thiết bị y tế (thường thuộc loại B, C, D tùy theo phân loại cụ thể), do đó thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS – Certificate of Free Sale) sẽ áp dụng theo quy định dành cho trang thiết bị y tế xuất khẩu.
Cơ quan cấp và Điều kiện cấp giấy phép lưu hành tự do CFS
1. Cơ quan có thẩm quyền
- Bộ Y tế (Cục Cơ sở Hạ tầng và Trang thiết bị Y tế hoặc Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế, tùy thời điểm và phân cấp cụ thể) là cơ quan có thẩm quyền cấp CFS cho trang thiết bị y tế xuất khẩu.
2. Điều kiện được cấp CFS
Để được Bộ Y tế cấp CFS, trang thiết bị y tế (que thử thai) phải đáp ứng các điều kiện sau:
- Đã có số đăng ký lưu hành (đã được cấp số lưu hành hoặc đã được công bố tiêu chuẩn áp dụng) tại Việt Nam.
- Được sản xuất tại cơ sở sản xuất đã được cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 (đối với trang thiết bị y tế).
- Phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật quốc gia hoặc tiêu chuẩn mà nhà sản xuất công bố áp dụng.
- Có yêu cầu của thương nhân xuất khẩu về việc cấp CFS.
HOTLINE: 0903 481 181
Hồ sơ đề nghị cấp CFS cho que thử thai
Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho trang thiết bị y tế bao gồm các giấy tờ sau:
- Văn bản đề nghị cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (theo mẫu quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định hoặc Thông tư hướng dẫn mới nhất của Bộ Y tế). Trong văn bản cần ghi rõ tên hàng hóa, số đăng ký lưu hành, mã HS, nước nhập khẩu.
- Bản sao giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp của thương nhân.
- Bản sao Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
- Các giấy tờ liên quan khác.
Quy trình thực hiện xin CFS
Thủ tục xin chứng nhận lưu hành tự do cho que thử thai được thực hiện theo các bước sau:
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ
- Doanh nghiệp chuẩn bị đầy đủ 01 bộ hồ sơ theo quy định với trang thiết bị y tế B, C, D.
Bước 2: Nộp hồ sơ
- Doanh nghiệp nộp hồ sơ trực tuyến qua hệ thống dịch vụ công của Bộ Y tế (ví dụ: Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế/Cục Cơ sở Hạ tầng và Trang thiết bị Y tế – Bộ Y tế).
Bước 3: Tiếp nhận và xử lý hồ sơ
- Cơ quan tiếp nhận kiểm tra tính đầy đủ và hợp lệ của hồ sơ:
- Trường hợp hồ sơ đầy đủ và hợp lệ: Cơ quan có thẩm quyền cấp CFS.
- Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ/hợp lệ: Cơ quan cấp CFS có văn bản thông báo và đề nghị bổ sung, sửa đổi.
Bước 4: Nhận kết quả
- Trong thời hạn không quá 05 ngày làm việc kể từ thời điểm nhận được hồ sơ đầy đủ và hợp lệ, Bộ Y tế sẽ cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do cho tổ chức đề nghị.
- Thời gian giải quyết có thể kéo dài hơn nếu hồ sơ chưa đầy đủ hoặc cần giải trình.
- Trường hợp không cấp CFS, cơ quan cấp CFS có văn bản trả lời nêu rõ lý do.
Thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do cho que thử thai giúp doanh nghiệp đảm bảo quyền xuất khẩu và chứng minh sản phẩm được lưu hành hợp pháp tại nước xuất xứ. Hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo quy định của Bộ Y tế không chỉ tạo thuận lợi cho việc thông quan và kinh doanh quốc tế mà còn nâng cao uy tín và độ tin cậy của sản phẩm trên thị trường. Hotline tư vấn miễn phí: 0903 481 181.
| ✅ Dịch vụ thành lập công ty | ⭐ Ocean EEC là đơn vị tư vấn chuyên nghiệp trong lĩnh vực Doanh Nghiệp với 16 năm kinh nghiệm, Tận Tâm – Trách Nhiệm. |
| ✅ Tư vấn đầu tư | ⭐ Là đơn vị tư vấn lĩnh vực Đầu Tư có uy tín tại Việt Nam, Ocean EEC hiểu được rằng Quý khách hàng cần gì, những khó khăn gặp phải…; |
| ✅ Sở hữu trí tuệ | ⭐ Chúng tôi – Ocean EEC tổ chức đại diện nhánh 106 của Cục Sở hữu Trí Tuệ Việt Nam sẽ giúp Quý khách hàng gia hạn Văn bằng bảo hộ với thủ tục nhanh ngọn và hiệu quả. |
| ✅ Công bố sản phẩm | ⭐ Một trong những thế mạnh phải kể đến tại Ocean EEC là dịch vụ Công bố sản phẩm. Với nhiều tập đoàn lớn lựa chọn chúng tôi là đối tác lâu dài. |
| ✅ Giấy phép con | ⭐ Chúng tôi luôn sẵn sàng đồng hành cùng Quý Khách hàng với kinh nghiệm vốn có sẽ hỗ trợ xin Giấy phép con nhanh trọn gói, tiết kiệm thời gian – chi phí. |
| ✅ Tư vấn thường xuyên | ⭐ Ocean EEC có đội ngũ luật sư giỏi, chuyên môn cao mọi khó khăn của khách hàng sẽ được giải quyết triệt để, nhanh chóng, cung cấp văn bản pháp luật miễn phí. |
OCEAN EEC
Bạn vui lòng để lại số điện thoại, chuyên viên tư vấn sẽ liên hệ với bạn
BÀI VIẾT LIÊN QUAN
Thủ tục công bố thực phẩm bổ sung whey
Thực phẩm bổ sung Whey Protein chắc hẳn không còn quá xa lạ, đặc biệt là đối với những người thường xuyên vận động thể dục thể thao bộ môn thể hình (Gym). Nhiều cá nhân, tổ chức hoặc trung tâm tập thể hình nhận thấy dòng sản phẩm thực phẩm bổ sung này đem...
Yến sào là một loại thực phẩm cung cấp rất nhiều loại dưỡng chất cho cơ thể. Đi kèm với chất lượng mà nó đem lại thì giá thành của yến sào cũng khá cao. Nhận thấy tiềm năng từ yến xào, nhiều cá nhân, tổ chức có nhu cầu muốn được kinh doanh, lưu...
Dịch vụ đăng ký app ứng dụng di động
Hiện nay, công nghệ đang có sự phát triển vượt bậc nhất là trên điện thoại thông minh, giúp cho cá nhân, tổ chức giới thiệu, cung cấp dịch vụ trở lên đơn giản nhất. Ứng dụng di động phổ biến trên toàn thế giới, cho phép người dùng truy cập vào cơ sở dữ liệu...
Giấy phép lao động 2026: Hướng dẫn chi tiết về giấy phép lao động
Giấy phép lao động là một trong những yêu cầu quan trọng khi tìm kiếm việc làm hoặc muốn làm việc tại một quốc gia khác. Tuy nhiên, quy trình xin giấy phép lao động có thể khó khăn và phức tạp. Bài viết này Ocean EEC sẽ giúp bạn hiểu rõ hơn về giấy...
Công bố thực phẩm sản xuất trong nước
Công bố hợp quy hay công bố phù hợp quy định vệ sinh an toàn thực phẩm đối với thực phẩm sản xuất trong nước (công bố thực phẩm sản xuất trong nước) là yêu cầu bắt buộc phải thực hiện khi doanh nghiệp muốn đưa sản phẩm của mình ra tiêu thụ trên thị...
Xin giấy phép lao động cho người Trung Quốc
Xin giấy phép lao đông cho người nước ngoài nói chung và người Trung Quốc nói riêng khi hoạt động làm việc tại Việt Nam thì bắt buộc phải xin giấy phép lao động theo quy định. Doanh nghiệp muốn xin giấy phép lao động cho người Trung Quốc mà gặp khó khăn về thủ...
Theo quy định của pháp luật thì các tổ chức khi sản xuất sản phẩm, nhất là đối với những sản phẩm là trang thiết bị y tế phải có ngành nghề phù hợp và phải được đánh giá chứng nhận ISO 9001. ISO 9001 chính là tiêu chuẩn quốc tế xác định yêu cầu đối...
Thủ tục công bố thực phẩm nhập khẩu
Ocean EEC công ty luật uy tín với đội ngũ nhân viên giàu kinh nghiệm, liên quan đến lĩnh vực công bố thực phẩm nhập khẩu. Ocean EEC tự hào là nơi cung cấp dịch vụ nhanh và chuyên nghiệp đến với khách hàng. Khi khách hàng cần hỗ trợ chúng tôi sẽ đứng ra...
Tư vấn đăng ký mã số mã vạch tại Oceanlaw
Đăng ký mã số mã vạch là một giải pháp nhằm tạo thuận lợi và nâng cao năng suất, hiệu quả trong bán hàng và quản lý hàng hóa với một loại mã hiệu đặc biệt. Mã số mã vạch của hàng hoá bao gồm hai phần: mã số của hàng hoá và mã vạch...
Xin giấy phép VSATTP cho cửa hàng hoa quả sạch
Hoa quả hiện nay là nguồn thực phẩm quan trọng với con người khi bổ sung nhiều vitamin tự nhiên/ và ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe. Do đó, để đảm bảo được nguồn gốc hoa quả thì doanh nghiệp khi kinh doanh mặt hàng này phải có giấy chứng nhận vệ sinh an...
Bài viết mới nhất
Thủ tục công bố thực phẩm bổ sung whey
Thực phẩm bổ sung Whey Protein chắc hẳn không còn quá xa...
Yến sào là một loại thực phẩm cung cấp rất nhiều loại...
Dịch vụ đăng ký app ứng dụng di động
Hiện nay, công nghệ đang có sự phát triển vượt bậc nhất...
Giấy phép lao động 2026: Hướng dẫn chi tiết về giấy phép lao...
Giấy phép lao động là một trong những yêu cầu quan trọng...
Công bố thực phẩm sản xuất trong nước
Công bố hợp quy hay công bố phù hợp quy định vệ sinh an...
Tư vấn miễn phí
