Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) đóng vai trò quan trọng trong việc hỗ trợ dinh dưỡng và cải thiện sức khỏe của người tiêu dùng. Để đảm bảo chất lượng, tính minh bạch và an toàn cho người sử dụng, Liên minh Châu Âu (EU) đã ban hành các quy định ghi nhãn TPBVSK tại Châu âu. Những quy định này không chỉ giúp người tiêu dùng hiểu rõ về sản phẩm mà còn hỗ trợ doanh nghiệp tuân thủ pháp luật khi đưa sản phẩm vào thị trường EU.
Bài viết này sẽ tổng hợp một số quy định quan trọng về ghi nhãn TPBVSK tại Châu Âu, giúp doanh nghiệp và người tiêu dùng nắm rõ các yêu cầu cần thiết.

Hotline: 0903 481 181
Các quy định chung về ghi nhãn TPBVSK tại Châu Âu
1. Cơ sở pháp lý
Quy định về ghi nhãn TPBVSK tại Châu Âu được thiết lập dựa trên nhiều văn bản pháp luật quan trọng, bao gồm:
- Regulation (EU) No 1169/2011 về cung cấp thông tin thực phẩm cho người tiêu dùng;
- Directive 2002/46/EC về thực phẩm bổ sung;
- Regulation (EC) No 1924/2006 về tuyên bố dinh dưỡng và sức khỏe trên nhãn sản phẩm.
Những văn bản này đặt ra các tiêu chuẩn chung giúp đảm bảo sản phẩm có nhãn rõ ràng, chính xác, không gây hiểu nhầm và bảo vệ quyền lợi của người tiêu dùng.
Nguyên tắc chung khi ghi nhãn
Theo quy định của EU, nhãn TPBVSK phải đáp ứng các nguyên tắc cơ bản:
- Minh bạch và chính xác: Không gây hiểu nhầm về bản chất, thành phần hoặc công dụng của sản phẩm.
- Cung cấp đầy đủ thông tin: Đảm bảo người tiêu dùng có thể đưa ra quyết định sáng suốt khi sử dụng sản phẩm.
- Ngôn ngữ rõ ràng: Nhãn phải được trình bày bằng ngôn ngữ chính thức của quốc gia thành viên nơi sản phẩm được bán.
Các nội dung bắt buộc trên nhãn TPBVSK
1. Tên sản phẩm:
Tên sản phẩm phải thể hiện rõ đây là thực phẩm bổ sung (food supplement) hoặc TPBVSK để tránh nhầm lẫn với thuốc hoặc thực phẩm thông thường.
2. Danh sách thành phần:
Tất cả các thành phần phải được liệt kê theo thứ tự giảm dần về khối lượng, bao gồm cả các thành phần hoạt tính và tá dược. Nếu sản phẩm chứa chất gây dị ứng, chúng phải được đánh dấu rõ ràng.
3. Hàm lượng dưỡng chất:
Nhãn sản phẩm phải cung cấp thông tin về hàm lượng dinh dưỡng trên mỗi liều dùng được khuyến nghị, kèm theo giá trị tham chiếu dinh dưỡng (NRV – Nutrient Reference Value) theo Regulation (EU) No 1169/2011.
4. Hướng dẫn sử dụng và liều lượng khuyến nghị:
Cần hướng dẫn cách sử dụng sản phẩm đúng cách, bao gồm số lượng viên hoặc liều dùng hàng ngày tối đa.
5. Cảnh báo và khuyến cáo sức khỏe:
- Không sử dụng sản phẩm để thay thế chế độ ăn uống cân bằng.
- Không sử dụng quá liều khuyến nghị hàng ngày.
- Cảnh báo cho nhóm đối tượng nhạy cảm (phụ nữ mang thai, trẻ em, người có bệnh lý nền).
6. Thông tin nhà sản xuất và nhà nhập khẩu:
Tên, địa chỉ đầy đủ của nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu phải được thể hiện rõ ràng để truy xuất nguồn gốc sản phẩm.
7. Ngày sản xuất, hạn sử dụng và điều kiện bảo quản:
Sản phẩm phải ghi rõ ngày sản xuất (MFG), hạn sử dụng (EXP) và hướng dẫn bảo quản để đảm bảo chất lượng trong suốt thời gian sử dụng.
Các quy định đặc biệt về ghi nhãn dinh dưỡng và sức khỏe
Quy định về ghi nhãn dinh dưỡng
Theo Regulation (EU) No 1169/2011, nhãn TPBVSK phải ghi rõ thông tin dinh dưỡng, bao gồm:
- Năng lượng (kcal/kJ);
- Hàm lượng chất béo, chất đạm, carbohydrate;
- Hàm lượng vitamin và khoáng chất có lợi cho sức khỏe.
Quy định về tuyên bố sức khỏe
Theo Regulation (EC) No 1924/2006, các tuyên bố về lợi ích sức khỏe trên nhãn TPBVSK chỉ được phép sử dụng khi có bằng chứng khoa học chứng minh và được Cơ quan An toàn Thực phẩm Châu Âu (EFSA) phê duyệt. Các tuyên bố được chia thành:
- Tuyên bố về chức năng bình thường của cơ thể;
- Tuyên bố về nguy cơ mắc bệnh;
- Tuyên bố về sự phát triển và sức khỏe của trẻ em.
Tất cả các tuyên bố này phải được EFSA xem xét kỹ lưỡng trước khi sử dụng trên nhãn TPBVSK.
Hạn chế trong quảng cáo và tiếp thị:
Doanh nghiệp không được phép sử dụng các tuyên bố gây hiểu nhầm như “chữa bệnh”, “trị dứt điểm”, hoặc so sánh sản phẩm với thuốc chữa bệnh.
Biểu tượng, chứng nhận và các yêu cầu bổ sung
- Chứng nhận hữu cơ (EU Organic): Nếu sản phẩm có nguồn gốc hữu cơ, nhãn phải hiển thị logo hữu cơ của EU.
- Mã số lô sản xuất (Batch number): Giúp truy xuất nguồn gốc sản phẩm.
- Nhãn phụ đối với hàng nhập khẩu: TPBVSK nhập khẩu vào EU cần có nhãn phụ bằng ngôn ngữ quốc gia tiếp nhận.
Một số khác biệt về ghi nhãn TPBVSK giữa các quốc gia EU
Mặc dù EU có quy định chung, một số quốc gia thành viên có yêu cầu bổ sung:
- Đức: Yêu cầu nghiêm ngặt hơn về tuyên bố sức khỏe trên sản phẩm.
- Pháp: Có quy định riêng về giới hạn hàm lượng vitamin và khoáng chất.
- Ý và Tây Ban Nha: Áp dụng tiêu chuẩn chặt chẽ hơn về nhãn dinh dưỡng và quảng cáo.
Ghi nhãn TPBVSK tại Châu Âu phải tuân thủ nhiều quy định nghiêm ngặt nhằm bảo vệ người tiêu dùng và đảm bảo tính minh bạch của sản phẩm. Doanh nghiệp muốn đưa sản phẩm vào thị trường EU cần hiểu rõ các yêu cầu về nội dung bắt buộc trên nhãn, quy định về tuyên bố sức khỏe và ghi nhãn dinh dưỡng.
Tuân thủ quy định không chỉ giúp doanh nghiệp tránh rủi ro pháp lý mà còn tạo niềm tin đối với khách hàng. Trong tương lai, các quy định về ghi nhãn có thể thay đổi theo xu hướng kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt hơn, đòi hỏi doanh nghiệp phải cập nhật liên tục để đảm bảo tuân thủ pháp luật.
Hotline: 0903 481 181







