Oceanlaw được biết đến là đơn vị tư vấn chuyên nghiệp trên nhiều lĩnh vực khác nhau đặc biệt là giấy phép kinh doanh, công bố, thành lập công ty. Để được chúng tôi tư vấn tốt nhất quy trình cũng như thủ tục xin giấy phép kinh doanh thuốc đông y.
Các văn bản quy phạm :
- Quy định của BYT.
- Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 9/8/2006 Qui định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược.
Các bước thực hiện xin giấy phép kinh doanh thuốc đông y :
2. Sở y tế kiểm tra hồ sơ, tiếp nhận và ghi phiếu trả kết quả, quý khách hàng nộp phí thẩm định.
3. Xử lý hồ sơ :
Trong thời gian 15 ngày nếu hồ sơ đầy đủ theo quy định sẽ tiến hành thẩm định hồ sơ :
- Qúa trình thẩm định đạt yêu cầu : Thực hiện qui trình cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc;
- Thẩm định không đạt yêu cầu, chuyên viên sẽ nêu ra điểm chưa đạt bổ sung, sửa chữa :sau khi cơ sở khắc phục theo ý kiến ghi trong biên bản thẩm định và báo cáo bằng văn bản sẽ tiến hành thẩm định lại, nếu đạt yêu cầu thực hiện qui trình cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc;
Sẽ có văn bản trả lời cho cơ sở không đạt yêu cầu.
4. Hồ sơ được xét duyệt sẽ được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.
5. Nhận giấy chứng nhận, theo giấy hẹn khách hàng đến nhận bản giấy.
Thành phần hồ sơ xin giấy phép kinh doanh thuốc bao gồm :
- Bản sao chứng chỉ hành nghề dược.
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (bản sao, chứng thực);
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện (bản sao);
- Bản kê khai nhân sự, trang thiết bị, cơ sở vật chất;
- Danh mục tự kiểm tra điều kiện sản xuất thuốc từ dược liệu.
Yêu cầu với cơ sở kinh doanh thuốc:
Đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (hình thức Sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu)
Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu phải đạt tiêu chuẩn “Qui định tạm thời nguyên tắc cơ bản để sản xuất thuốc từ dược liệu giai đoạn tới 31/12/2010”.
Trên đây là sự tư vấn của luật sư Oceanlaw, Qúy khách hàng có nhu cầu thành lập doanh nghiệp kinh doanh thuốc vui lòng liên hệ để được tư vấn tốt nhất. OCEANLAW FIRM
ĐỊA CHỈ: TẦNG 8, SỐ 7, TÔN THẤT THUYẾT, CẦU GIẤY, HÀ NỘI
SỐ ĐIỆN THOẠI LIÊN HỆ: 0904 445 449