Thay đổi nội dung sau khi công bố mỹ phẩm

Hiệu lực của số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

Số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm nhập khẩu có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp. Hết thời hạn 05 năm, tổ chức, cá nhân muốn tiếp tục đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông trên thị trường thì phải công bố lại trước khi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hết hạn và phải nộp lệ phí theo quy định.
 

Hotline tư vấn miễn phí : 0962 547 449

Thay đổi các nội dung sau khi công bố mỹ phẩm

Những sản phẩm mỹ phẩm đã công bố và được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, khi có thay đổi các nội dung tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải có văn bản đề nghị bổ sung (đối với các nội dung không phải công bố mới) kèm theo tài liệu có liên quan đến nội dung bổ sung và phải được sự chấp thuận bằng văn bản của cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc thực hiện công bố mới theo quy định (đối với các nội dung phải công bố mới). 
 

Hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm

Mỗi sản phẩm mỹ phẩm khi đưa ra lưu thông trên thị trường phải có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF - Product Information File) theo hướng dẫn của ASEAN lưu giữ tại địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Hồ sơ thông tin sản phẩm bao gồm các nội dung sau:
 

Phần 1. Tài liệu hành chính và tóm tắt về sản phẩm

- Tài liệu hành chính:

+ Bản sao Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có số tiếp nhận của cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền (Đối với mỹ phẩm nước ngoài công bố kể từ ngày 10/3/2008); Giấy phép công bố lưu hành mỹ phẩm (Đối với mỹ phẩm nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành trước ngày 10/3/2008);
+ Giấy uỷ quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm hoặc thư thoả thuận liên quan đến sản phẩm;
+ Giấy chứng nhận lưu hành tự do – CFS ;
+ Các tài liệu hành chính có liên quan khác : Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;
+ Các thành phần và tỷ lệ phần trăm của tất cả các thành phần trong công thức.
- Nhãn và thông tin sản phẩm:
+ Nhãn sản phẩm;
+ Tờ hướng dẫn sử dụng (nếu có).

- Đánh giá an toàn sản phẩm mỹ phẩm: Công bố an toàn (với ý kiến kết luận có chữ ký, tên và văn bằng chứng chỉ của đánh giá viên).
- Tóm tắt những tác dụng không mong muốn trên người (nếu có).
- Tài liệu thuyết minh tính năng, công dụng của sản phẩm mỹ phẩm (tóm tắt): Báo cáo về đánh giá tính năng, công dụng của sản phẩm dựa theo thành phần và kết quả thử nghiệm.

Phần 2. Chất lượng của nguyên liệu

- Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm của nguyên liệu. Đối với thành phần hương liệu, nêu rõ tên và mã số hương liệu, tên và địa chỉ nhà cung cấp, cam kết phù hợp với hướng dẫn của Hiệp hội Hương liệu Quốc tế (IFRA).
- Dữ liệu an toàn của nguyên liệu dựa trên thông tin từ nhà cung cấp, những dữ liệu đã được công bố hoặc báo cáo từ các Uỷ ban khoa học (ACSB, SCCP, CIR).

Phần 3. Chất lượng của thành phẩm

- Công thức của sản phẩm: Ghi tên đầy đủ các thành phần theo danh pháp quốc tế và tỷ lệ phần trăm của các thành phần trong công thức. Nêu rõ công dụng của từng thành phần nguyên liệu;
- Tiêu chuẩn và các phương pháp thử của thành phẩm:

+ Các chỉ tiêu sử dụng kiểm tra giới hạn vi sinh trong thành phẩm;
+ Các phương pháp thử tương ứng với tiêu chuẩn chất lượng để kiểm tra mức độ đạt;

- Báo cáo tóm tắt về độ ổn định của sản phẩm (cho sản phẩm có tuổi thọ dưới 30 tháng): Báo cáo và dữ liệu nghiên cứu độ ổn định hoặc đánh giá độ ổn định để thuyết minh cho hạn sử dụng của sản phẩm.

Phần 4. An toàn và hiệu quả

- Đánh giá tính an toàn: Báo cáo đánh giá về tính an toàn trên người của thành phẩm dựa theo thành phần trong công thức, cấu trúc hoá học của thành phần và ngưỡng gây hại (có tên và chữ ký của đánh giá viên);
- Sơ yếu lý lịch của đánh giá viên về tính an toàn của sản phẩm;
- Báo cáo mới nhất về tác dụng phụ hay tác dụng không mong muốn (nếu có), được cập nhật thường xuyên;
- Tài liệu thuyết minh tính năng, công dụng của sản phẩm công bố trên bao bì sản phẩm: Báo cáo đầy đủ về Đánh giá tính năng, công dụng của sản phẩm dựa theo thành phần và kết quả thử nghiệm (có tên và chữ ký của đánh giá viên).
 
Lưu ý:
 
Phần 1 của Hồ sơ thông tin sản phẩm phải được xuất trình ngay cho cơ quan kiểm tra, thanh tra khi được yêu cầu;
Các phần 2, 3, 4 nếu chưa đầy đủ thì xuất trình trong vòng 15-60 ngày kể từ ngày kiểm tra theo yêu cầu của cơ quan chức năng.

>>>> Xem thêm Hồ sơ công bố mỹ phẩm => : Công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu - Hồ sơ Khó
 

HOTLINE CÔNG BỐ : 0962 547 449
Email : luatsu@oceanlaw.vn

 

Những tin mới hơn

• Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm (04/09/2015)
• Công bố lưu hành mỹ phẩm năm 2022 (15/02/2023)
• Dịch vụ công bố mỹ phẩm trọn gói tại Oceanlaw (03/02/2023)
• Công bố lưu hành mỹ phẩm trực tuyến tại Oceanlaw (02/01/2023)
• Danh mục các sản phẩm mỹ phẩm phải công bố (16/02/2023)
• Thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu (16/02/2023)
• Cách ghi mẫu phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (15/04/2015)
• Hướng dẫn ghi nhãn mỹ phẩm (08/02/2023)
• Công bố mỹ phẩm nhập khẩu tại Hàn Quốc (17/02/2023)
• Công bố mỹ phẩm nhập khẩu - NHẬN HỒ SƠ KHÓ (03/01/2023)

Những tin cũ hơn

• Tác hại của mỹ phẩm kém chất lượng chưa được công bố (14/04/2015)
• Mẫu phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (26/06/2014)

• Xem phản hồi
• -- Gửi phản hồi

Công ty Luật Oceanlaw - 13/07/2018 09:11

Chào anh Thái. Chuyên viên oceanlaw sẽ liên hệ tư vấn và báo phí. Về thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu anh có thể tham khảo thêm tại đây :
http://oceanlaw.vn/news/cong-bo-tieu-chuan-chat-luong/cong-bo-luu-hanh-my-pham-nhap-khau-178/

Văn Thái - 13/07/2018 09:06

tôi muốn công bố mỹ phẩm nhập khẩu.

Gửi bình luận của bạn

Tên của bạn

Email

Nội dung

Mã an toàn